Il corso si articola in 14 lezioni.

1. L'ABC DEI PROBLEMI FARMACO-CORRELATI (Meyboom RHB, Lindquist M. e Egberts)
   E' una lezione introduttiva che ha l'obiettivo di definire gli effetti avversi dei farmaci nel contesto più generale di altri eventi farmaco-correlati quali inefficacia, dipendenza, overdose, ecc. La lezione, inoltre, definisce i criteri che caratterizzano le reazioni avverse di tipo A, B e C.
   
   
2. CONSIGLI PER LA COMPILAZIONE DELLA SCHEDA DI SEGNALAZIONE DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA (Achille Caputi)
   E' una lezione che ha lo scopo di contribuire a ridurre i dubbi interpretativi sui singoli campi, di standardizzare, ove possibile, terminologie e formati e di fornire utili chiarimenti sul significato di alcuni termini o delle intestazioni al momento della compilazione della scheda di segnalazione.
   
   
3. FARMACOVIGILANZA: LE NORME IN ITALIA (Achille Caputi)
   Si tratta di una lezione che, attraverso l'analisi sintetica della legislazione nazionale vigente in materia di farmacovigilanza, chiarisce i ruoli e gli obblighi specifici di tutti i soggetti coinvolti.
   
   
4. SEGNALAZIONE SPONTANEA - DI COSA? VALUTAZIONI CLINICHE SUI FARMACI (I. Ralph Edward)
   E' una lezione che descrive l'importanza della segnalazione spontanea quale potenziale generatrice di un allarme. Inoltre, ne individua gli aspetti critici ed i limiti. Infine, accenna a problemi di regolamentazione del sistema della segnalazione spontanea.
   
   
5. FARMACOVIGILANZA: tre suggerimenti per migliorare la quantità e la qualità delle segnalazioni di eventi avversi (Burt R. A. P)
   E' una lezione che evidenzia due aspetti importanti della farmacovigilanza: uno quantitativo (sottosegnalazione) ed uno qualitativo (cosa segnalare). Affronta, anche, quali strumenti sono applicabili per ridurre tali problemi.
   
   
6. CITOCROMO P450 E INTERAZIONI TRA FARMACI (Gabriella Facciolà, Maria Gabriella Scordo)
   Poiché la maggior parte delle reazioni avverse da farmaci sono conseguenza di interazioni, anche a fronte dell'aumento della politerapia, analizza il ruolo svolto dal metabolismo dei farmaci e del citocromo P-450 come causa di insorgenza di tali reazioni.
   
   
7. PERCHE' I MEDICI NON SEGNALANO LE SOSPETTE REAZIONI AVVERSE AI FARMACI? (Marco Cosentino, Olivia Leoni, Gianmario Frigo)
   Analizza le motivazioni per cui la segnalazione spontanea di reazioni avverse stenta a decollare in tutti i paesi ed in modo particolare in Italia.
   
   
8. MONITORARE LA SICUREZZA DEI MEDICINALI. Linee guida per creare e far funzionare un centro di Farmacovigilanza (World Health Organization, the Uppsala Monitoring Centre)
   E' un documento ufficiale dell'Organizzazione mondiale della Sanità che definisce cosa è la farmacovigilanza, quali ne sono gli scopi, come si organizza un centro, cos'è la scheda di segnalazione, a chi bisogna segnalare e cosa bisogna segnalare. Affronta anche aspetti pratici nell'organizzazione di un centro di farmacovigilanza e le modalità con le quali dovrebbero essere valutati, elaborati ed utilizzati i dati provenienti dalla segnalazione spontanea. Riporta, infine, un glossario dei termini di maggior utilizzo in farmacovigilanza.
   
   
9. FARMACOVIGILANZA: la situazione italiana (Roberto Leone)
   Analizza la situazione italiana nei suoi punti di debolezza ma anche in quelli di forza avanzando alcune proposte per migliorare.
   
   
10. La MCA (Medicines Control Agency) inglese: cos'è e cosa fa per il controllo dei farmaci
    Tenendo presente che l'Inghilterra ha il sistema di farmacovigilanza più longevo, analizza cos'è e cosa fa l'organismo proposto al controllo della sicurezza dei medicamenti in Inghilterra.
    
    
11. YELLOW CARD: IL SISTEMA INGLESE DI SEGNALAZIONE SPONTANEA DELLE ADR
    E' una lunga lezione che, utilizzando quanto fa il sistema inglese di segnalazione spontanea, risponde alle domande più frequenti che sorgono in termini di farmacovigilanza, quali: chi può segnalare, come segnalare, cosa segnalare, cosa succede delle segnalazioni, quali sono le informazioni che i segnalatori ed i pazienti dovrebbero conoscere, quali sono le aree di particolare interesse in tema di farmacovigilanza.



12. I SISTEMI DI FARMACOVIGILANZA IN FRANCIA E SVEZIA (Maria Servello)
    E' una breve lezione sui Sistemi Nazionali di Farmacovigilanza in altri paesi nell'Unione Europea: in particolare FRANCIA e SVEZIA
    
    
13. GPRD (GENERAL PRACTICE RESEARCH DATABASE): cosa è e cosa fa? (Achille P. Caputi e Giovanni Polimeni)
    Sempre per una valutazione del richio-beneficio dei farmaci, questa lezione descrive brevemente la banca dati più importante esistente al mondo di prescrizioni generate dalla medicina generale inglese. Alla luce di iniziative simili esistenti, o che si vanno organizzando in Italia, tali banche dati sono o possono diventare strumenti per studi caso-controllo al fine di valutare il rischio-beneficio dei farmaci.
    
    
14. LA FARMACOVIGILANZA (Prof. Achille Caputi)
    Quest'ultima lezione rappresenta un riepilogo generale del corso che dopo aver ulteriormente sottolineato definizioni, terminologia, problematiche della farmacovigilanza e delle sue metodiche, analizza l'incidenza delle reazioni avverse in ambiente intra- ed extra-ospedaliero nonché i costi sociali ed economici delle reazioni avverse da farmaci.

    Avvertenza: i termini inatteso e inaspettato sono da intendersi sinonimi al pari dei termini grave e serio.